Les missions du poste
Rejoignez une entreprise ambitieuse et innovante. Nous cherchons pour un de nos client, un expert pour piloter leurs efforts dans le domaine crucial de la qualité et des affaires réglementaires. Ce poste clé vous offre l'opportunité d'avoir un impact direct sur leur stratégie et de garantir que leurs produits répondent aux normes les plus strictes.
En tant que Directeur qualiticien des affaires règlementaires, vous aurez pour mission principale d'assurer la conformité des produits avec les régulations internationales en vigueur. Vous serez responsable de :
- Diriger le département qualité et affaires réglementaires, en supervisant le personnel engagé dans l'amélioration continue.
- Développer et mettre en oeuvre des stratégies permettant d'aligner les processus internes avec les exigences légales et normatives actuelles.
- Assurer le suivi des certifications nécessaires au respect des standards internationaux et sectoriels.
- Analyser régulièrement les évolutions réglementaires afin d'ajuster rapidement nos pratiques métier.
- Collaborer étroitement avec les équipes R&D pour intégrer dès la phase conception les contraintes règlementaires.
- Garantir la préparation adéquate pour toute inspection ou audit externe, en coordonnant la documentation nécessaire.
- Communiquer efficacement avec les parties prenantes externes telles que les autorités de réglementation ou associations professionnelles.
Le profil recherché
Pour réussir dans ce rôle, le candidat idéal devra posséder :
- Une excellente connaissance des normes qualité ISO et autres régulations spécifiques à cette industrie du secteur pharmaceutique.
- Solides compétences en gestion de projets, particulièrement appliquées aux domaines règlementaire et qualité.
- Aptitudes avérées en leadership pour inspirer une équipe pluridisciplinaire vers l'excellence opérationnelle.
- Capacité à interpréter, analyser rapidement des documents complexes liés à la législation internationale.
- Expérience antérieure significative à un poste similaire demandant haut niveau d'expertise technique/ pointue, combinée compréhension stratégique, implications corporatives générales.
- Excellente communication orale/écrite indispensable pour la gestion des interlocuteurs, formation à des besoins diversifiés, des cultures variées, sans difficulté notable d'adaptation à des différents contextes, sensibilité interculturelle accrue, marché globalisé exigeant flexibilité réactivité permanente synonyme succès durable collectif engagement créativité collective...
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