Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien de production pharmaceutique Vrac à Sanofi - Marcy l'Etoile (H/F). Sanofi est un leader mondial de la santé engagé dans la recherche, le développement et la fabrication de vaccins et produits biologiques. Le site de Marcy-l'Etoile est un centre d'excellence mondial dédié à la production de vaccins, opérant dans un environnement fortement réglementé et exigeant en matière de qualité.
Au sein d'un bâtiment de production bactérien et dans le respect strict des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles HSES et des procédures en vigueur, vous assurez la production de toxine tétanique concentrée en zone fermentation et de protéine tétanique purifiée en zone purification et détoxification.
Vous conduisez l'ensemble des étapes du procédé : reprise d'ampoule, croissance bactérienne sous PSM, culture industrielle, lyse, filtrations, précipitations, centrifugations ainsi que les étapes d'inactivation et de détoxification. Vous maîtrisez la conduite des centrifugeuses et les automatismes des systèmes de contrôle-commande.
Vous réalisez les nettoyages en place, les traitements thermiques et participez activement au bionettoyage et au suivi environnemental des zones à atmosphère contrôlée. Vous effectuez des contrôles en cours de production, analysez les résultats par rapport aux normes et réalisez les calculs nécessaires au bon déroulement du procédé.
Vous documentez l'ensemble des opérations (dossiers de lot, registres équipements, nettoyages) afin d'assurer la traçabilité. Face aux aléas techniques, vous réalisez une première analyse, proposez des actions correctives et participez aux enquêtes qualité en cas de non-conformité.
Issu(e) d'une formation Bac 2 en biologie, biochimie ou équivalent, vous justifiez idéalement d'au moins 5 ans d'expérience en production pharmaceutique ou en laboratoire de contrôle. Vous possédez une solide connaissance des procédés de production biologique et des environnements bactériens.
Vous êtes à l'aise avec le travail en zone à atmosphère contrôlée, appliquez rigoureusement les règles d'asepsie et les BPF, et maîtrisez la lecture de graphes, de courbes et l'utilisation d'outils analytiques (spectrophotomètre, microscope, titrage).
Reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre sens des responsabilités, vous appréciez le travail en équipe et évoluez avec aisance dans un environnement industriel exigeant et fortement réglementé. Une appétence pour les procédés biologiques et la production de vaccins est indispensable.
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