Sanofi, leader mondial de l'industrie pharmaceutique, recherche pour son site de Marcy-l'Étoile un Technicien Production Vrac. Au sein d'un environnement biotechnologique exigeant, vous contribuez directement à la fabrication de produits de santé innovants en respectant des standards qualité élevés et des procédures strictes.
-Réceptionner et contrôler les matières premières et les montages nécessaires aux opérations de production.
-Préparer l'installation en rassemblant les éléments requis et en vérifiant les points critiques conformément aux procédures.
-Réaliser les opérations de fabrication : décongélation, infection, purification (chromatographie, diafiltration, filtration tangentielle) et répartition d'échantillons sous PSM.
-Effectuer les calculs et ajustements techniques (débit, dosage, température, pH, conductivité, pO2) pour garantir la fiabilité des résultats.
-Mener les contrôles systématiques tout au long du procédé et vérifier la conformité des étapes avec les normes indiquées.
-Réaliser les contrôles environnementaux : prélèvements, suivi et saisie informatique.
-Assurer l'entretien courant des appareillages et les opérations de contrôle associées.
-Garantir la traçabilité complète de toutes les opérations réalisées.
-Lancer les autoclaves de décontamination et gérer les SAS de nébulisation.
-Participer à la gestion de la station de neutralisation des effluents formol et à la décontamination du bâtiment.
-Contribuer au traitement des anomalies, ainsi qu'aux actions préventives et correctives.
-Participer activement à l'amélioration continue de la zone de production via les outils de type QDCI.
Vous êtes titulaire d'un Bac2 scientifique en biologie ou biochimie et justifiez d'au moins un an d'expérience en procédé de fabrication, incluant une pratique en purification. Vous possédez des compétences en culture cellulaire et/ou virale ainsi qu'en purification.
Vous maîtrisez les règles BPF et HSES et êtes à l'aise avec les outils informatiques (MES, SCC, MASTER, SAP) ainsi que le pack Office. Rigueur, organisation, fiabilité et respect des procédures sont essentiels pour réussir à ce poste. Vous appréciez le travail en équipe et faites preuve d'adaptabilité, d'autonomie et de polyvalence dans un environnement exigeant.
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