Sanofi est un leader mondial de l'industrie pharmaceutique, engagé dans la recherche, le développement et la production de solutions innovantes. Sur le site de Marcy l'Étoile, spécialisé dans la fabrication de vaccins, les équipes œuvrent au quotidien pour garantir la qualité, la sécurité et la performance des productions de vrac au service de la santé publique.
Au sein du service Production Vrac, vous contribuez aux activités supports essentielles au bon déroulement des opérations. Vous réalisez les délivrables nécessaires à la production et participez activement aux actions d'amélioration continue du secteur.
Vous prenez part aux exigences Qualité et HSE en conduisant des investigations qualité, en rédigeant les rapports associés dans le respect des standards et délais, et en pilotant les CAPA. Vous assurez la mise à jour documentaire ainsi que la création et le suivi des Change Controls (CC).
Dans une logique d'amélioration continue, vous proposez des actions orientées terrain, collectez et partagez les informations clés auprès des équipes, et contribuez à l'harmonisation des pratiques. Par votre expertise technique, vous apportez un soutien opérationnel aux équipes de production pour optimiser les procédés et accompagner la montée en compétences.
Vous êtes titulaire d'un Bac2 ou disposez d'une expérience équivalente d'au moins 10 ans. Une expérience significative en industrie pharmaceutique (idéalement 5 ans) est attendue. Vous maîtrisez les procédés de nettoyage et de fabrication, ainsi que les processus Qualité : gestion documentaire, gestion des anomalies, OOS/OOT, CAPA et Change Controls, accompagnés des outils associés (Qualipso E&C CC).
Force de proposition, vous appréciez le travail en équipe et savez synthétiser les informations. Votre capacité rédactionnelle et votre rigueur vous permettent de produire des analyses fiables et conformes aux exigences réglementaires.
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