Manpower Ploermel recherche, pour le compte d'une entreprise spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques de base, un Responsable contrôle qualité pharmaceutique - H/F à Ploërmel.
Dans ce poste au sein du service controle qualité, constitué d'une équipe de 8 techniciens, vous serez amené à : - Maîtrise de la gestion de projets de conformité, garantissant l'achèvement et le respect des normes en temps voulu.
- Maintenir son laboratoire conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux processus de contrôle qualité définis selon les exigences et réglementations internes et externes en matière de qualité
- Conclure sur la conformité des résultats des tests analytiques par rapport aux spécifications approuvées et sur la conformité du dossier de lot analytique pour supporter la libération des lots de produits
- Superviser l'organisation et la planification des activités quotidiennes du laboratoire de contrôle qualité en fonction des priorités industrielles Veiller au suivi des études de stabilité.
- Enquêter rapidement et résoudre tout événement, hors spécifications, hors tendances ou incohérence de contrôle qualité.
- Mettre en œuvre des actions de correctives et préventives efficaces à partir des conclusions des investigations. Gérer les demandes de modification. -
Votre profil correspond à Bac 5 en contrôle qualité du médicament / produits de santé ou équivalent.
Avec une expérience significative (Minimum 3 ans) dans un poste d'encadrement.
Compréhension approfondie des réglementations, directives et normes pharmaceutiques (par exemple, BPF, EMA, ICH). Une attention particulière à la rigueur pour garantir l'exactitude des tests et des rapports la conformité avec les exigences réglementaires est attendue
La maitrise de l'anglais est indispensable (écrit / oral)
Connaissance des logiciels : VEEVA VAULT serait un plus
Ce poste vous correspond, alors n'attendez plus pour postuler ici !
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