Manpower BARENTIN recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Assistant au service qualité (H/F)
Au sein de l'équipe Assurance Qualité Opérations du site situé au Trait, vous intervenez en tant que spécialiste de la revue des dossiers de lots.
Votre rôle principal est de garantir la conformité réglementaire et de contribuer activement à la culture qualité de l'entreprise.
Vos principales responsabilités
Qualité & Conformité
- Veiller à ce que les activités de votre périmètre respectent les exigences réglementaires en vigueur (BPF/GMP)
- Revoir les dossiers de lots et l'ensemble de la documentation associée
- Approuver les dossiers de lots conformes aux exigences qualité
- Vérifier la conformité des pratiques et s'assurer de l'ouverture et du suivi des déviations si nécessaire
- Participer à la revue documentaire pour la disposition des lots
Culture Qualité & Amélioration Continue
- Promouvoir une culture qualité au sein de l'organisation
- Accompagner les équipes lors d'audits ou d'inspections (préparation des sujets, réponses aux questions)
- Être acteur/actrice dans la remontée des événements qualité, HSES, etc.
- Être force de proposition dans l'amélioration des processus (simplification, standardisation, digitalisation)
Présence terrain
- Assurer une présence terrain à travers des actions de type Gemba, revue en ligne et confirmation des processus
Compétences techniques
- Maîtrise des réglementations BPF / GMP
- Bonne connaissance des systèmes qualité pharmaceutiques (déviations, CAPA, etc.)
- Capacité à analyser et revoir une documentation technique complexe
Compétences comportementales
- Rigueur et sens du détail
- Esprit analytique et capacité de résolution de problèmes
- Très bonnes compétences en communication écrite et orale
- Esprit d'équipe, sens de la collaboration
- Proactivité et orientation amélioration continu
Formation & Expérience
- Bac 2 ou Bac 3 dans le domaine de la qualité ou dans un environnement pharmaceutique
- 1 an minimum d'expérience en industrie pharmaceutique exigé (hors stage et alternance)
- Connaissance des activités de libération de lots
- Une première expérience en revue de dossiers de lots est un véritable atout
- Profil bon communicant attendu
Intéressé(e) ?
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