Manpower BARENTIN recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien contrôle qualité pharmaceutique (H/F)
Vos principales missions
Validation & gestion des données
- Vérifier et valider les résultats analytiques saisis par les techniciens dans le système
- Garantir l'intégrité et la traçabilité des données conformément aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
- Revoir et approuver les rapports de tests de laboratoire
Support aux activités qualité
- Participer au suivi des résultats de stabilité
- S'assurer du respect des délais et des exigences qualité
- Enregistrer l'ensemble des données, calculs et informations conformément aux standards cGMP
Gestion des écarts et amélioration continue
- Signaler tout événement qualité ou EHS (écarts, OOx.)
- Investiguer et résoudre les anomalies dans votre périmètre
- Mettre en œuvre les actions correctives (CAPA)
- Participer aux plans de remédiation et d'amélioration continue
Documentation & conformité
- Rédiger, réviser et mettre à jour :
- Protocoles
- Rapports
- Méthodes analytiques
- Documentation qualité
- Contribuer aux activités de validation, transfert analytique et qualification
- Assurer la conformité documentaire lors des audits et inspections
Support technique et laboratoire
- Participer aux projets du laboratoire (qualification équipements, amélioration)
- Contribuer à la résolution de problématiques analytiques
- Soutenir les équipes QC lors d'audits internes et externes
Formation
- Bac 2 minimum (BTS, DUT, Licence) dans un domaine scientifique (chimie, biochimie, analyses.)
Expérience
- Minimum 1 an d'expérience en industrie pharmaceutique
- Expérience en environnement qualité ou contrôle qualité appréciée
Compétences techniques
- Bonne connaissance des BPF (GMP) indispensable
- Maîtrise des processus de validation des données
- Connaissance des systèmes informatisés qualité (LIMS ou équivalent souhaité)
- Compréhension des techniques analytiques
Qualités personnelles
- Rigueur et sens du détail
- Esprit d'analyse et de résolution de problèmes
- Organisation et respect des délais
- Bon relationnel et esprit d'équipe
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