Aptar Le Vaudreuil - Excellence pharmaceutique en Normandie
Situé à Le Vaudreuil (27 Eure), le site Aptar est spécialisé dans les systèmes d'administration de médicaments (inhalateurs, sprays, etc.) en salles blanches, avec un haut niveau d'exigence qualité et réglementaire.
Manpower Louviers Pharma recrute un technicien qualité (H/F) pour une mission intérim.
- Être l'interface entre le service qualité, le service R&D et la production dans le cadre de missions ponctuelles (plan d'expérience.)
- Rédiger des protocoles et rapports de retraitement
- Participer à la gestion des problèmes qualité et crises qualité complexes (internes ou externes)
- Gestion des non-conformités
- Rédiger des actions préventives et correctives, faciliter leur traitement et aider à la vérification de leur efficacité (CAPA)
- Suivre les plans d'actions liés aux audits internes ou externes, faciliter leur traitement et aider à la vérification de leur efficacité
- Rédiger, suivre et mettre en œuvre la qualification/validation simple des équipements de production et de contrôle, assurer la résolution des écarts et présenter leurs résultats
- Rédiger, mettre à jour les instructions et modes opératoires de contrôle et former des équipes contrôle si nécessaire
- Suivre et vérifier la mise en place des dérogations
- Mettre à jour et analyser les indicateurs de l'Unité de production
- Mettre en place des actions d'amélioration qualité incluant les actions suites aux CCM
- Garantir la mise à disposition des composants/produits suite à décision du responsable
- Analyser les tendances des caractéristiques dimensionnelles
- Suivre le plan des habilitations au poste
- Piloter des chantiers d'amélioration continue intra service
BAC 2 ou 3 en Qualité
Expérience souhaitée sur un poste similaire dans la gestion des non-conformités, gestion des réclamations et outils de résolution de problème
- Connaissance des outils informatiques SAP / Excel
- Connaissance des BPF
- Anglais indispensable
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