Aquila RH Dunkerque recrute pour son client un Opérateur de fabrication H/F. Au sein du service fabrication, vous assurez la préparation des solutions pharmaceutiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences qualité.
Vos missions:
Au sein du service fabrication, vous assurez la préparation des solutions pharmaceutiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences qualité.
À ce titre, vous serez amené(e) à :
- Réaliser les préparations de solutions, les pesées, l'incorporation des matières premières, la mise en solution et les différentes étapes de filtration, y compris la filtration stérilisante.
- Éditer les COA (Certificate of Analysis) des matières premières via Dynamics.
- Calculer les quantités de matières premières en tenant compte du titre des principes actifs et vérifier la conformité des calculs.
- Préparer et contrôler les matières premières à l'aide du dossier de lot, des Production Batch Files et de Dynamics (statut, transfert).
- Effectuer les prélèvements d'eaux (EP, EPPI) et de vapeur pure.
- Réaliser les étalonnages :
hebdomadaires du pH-mètre et du Palltronic ;
journaliers des balances, pesons et densimètre.
- Éditer et joindre les tickets analytiques ainsi que les résultats des tests au dossier de lot.
- Réaliser les tests d'intégrité et le point de bulle des filtres stérilisants avant leur utilisation.
- Respecter les procédures qualité, sécurité et les Bonnes Pratiques de Fabrication. Votre profil:
Formation Bac +2 dans les domaines de la chimie, des biotechnologies, des procédés ou équivalent.
Une première expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire est appréciée.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation, votre implication et votre esprit d'équipe.
Vous faites preuve de précision et êtes à l'aise avec le respect des procédures et de la traçabilité.
- Une mission au sein d'un environnement exigeant et stimulant.
- Une expérience enrichissante dans le secteur pharmaceutique.
- Un accompagnement tout au long de votre mission.
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et souhaitez évoluer dans un environnement où la qualité est au coeur des priorités ? N'hésitez plus, transmettez-nous votre candidature !
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