Notre client, Sanofi, acteur mondial majeur de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, développe et produit des vaccins destinés à la prévention de nombreuses maladies infectieuses.
- Réaliser les opérations de fermentation bactérienne dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des règles HSE et des procédures en vigueur.
- Assurer les étapes d'inoculation, de changement de milieux, de fermentation, de récolte et de filtration.
- Piloter les équipements de production via les systèmes de contrôle commande (SCC) et les outils informatisés associés.
- Effectuer les calculs, réglages et ajustements nécessaires selon les paramètres définis : débit, dosage, température, pH et conductivité.
- Réaliser les contrôles en cours de fabrication afin de garantir la conformité des produits.
- Effectuer les contrôles environnementaux, les prélèvements et la saisie des données dans les systèmes informatiques.
- Préparer les installations et vérifier les points critiques avant le démarrage des opérations.
- Réceptionner et contrôler les matières premières utilisées en production.
- Assurer l'entretien de premier niveau des équipements et renseigner les documents de suivi associés.
- Documenter l'ensemble des opérations réalisées afin de garantir la traçabilité des lots fabriqués.
- Participer aux investigations qualité liées aux non-conformités et contribuer à la mise à jour de la documentation qualité.
- Identifier les écarts techniques, réaliser une première analyse et proposer des actions correctives adaptées.
- Participer activement aux projets d'amélioration continue du secteur.
- Travailler en équipe en rythme discontinu court : 5h40-13h40 / 13h15-21h15.
- Bac 2 en biologie, biochimie, biotechnologies ou diplôme équivalent.
- Bac 3 scientifique accepté.
- Expérience de 18 mois minimum en production pharmaceutique, biotechnologique ou en laboratoire de contrôle.
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences HSE.
- Maîtrise ou expérience de l'utilisation de systèmes de contrôle commande (SCC) et d'outils informatisés de production (MES).
- Connaissance des environnements à contraintes pharmaceutiques et du respect des flux et règles de confinement.
- Capacité à suivre rigoureusement des procédures et à assurer une documentation fiable des opérations.
- Aisance dans l'analyse des anomalies techniques et la résolution de problèmes de premier niveau.
- Sens de l'organisation, rigueur et autonomie dans l'exécution des tâches.
- Esprit d'équipe, adaptabilité et polyvalence.
- Goût pour le travail en environnement industriel exigeant et fortement réglementé.
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