Notre client Sanofi est l'un des plus grands sites mondiaux de recherche, développement et production de vaccins, situé à Marcy-l'Étoile, près de Lyon. Centre d'excellence reconnu de l'activité Vaccins, il contribue à la protection de millions de patients chaque année grâce à la production de vaccins destinés à plus de 150 pays. Fort de plus de 100 ans d'expertise, le site est un acteur majeur de la santé publique à l'échelle internationale.
u sein du secteur Fermentation du bâtiment V14, un environnement de production bactérien soumis aux BPF, vous participez aux opérations de purification et de détoxification nécessaires à la production de vaccins et de produits biologiques. Vous intervenez dans le respect des exigences qualité, sécurité, environnement, coûts et délais.
- Vous réceptionnez et contrôlez les matières premières nécessaires à la fabrication.
- Vous préparez les installations en rassemblant les équipements, consommables et éléments requis, tout en vérifiant les points critiques conformément aux procédures en vigueur.
- Vous réalisez les contrôles environnementaux en effectuant les prélèvements, leur suivi ainsi que la saisie des données dans les outils informatiques dédiés.
- Vous assurez l'entretien courant des appareillages et équipements de travail afin de garantir leur fiabilité et leur disponibilité.
- Vous réalisez les opérations de contrôle et de suivi associées et veillez à la bonne tenue des cahiers de route du matériel.
- Vous participez également à la documentation des activités en renseignant avec rigueur les dossiers d'enregistrement des lots, les registres d'équipement ainsi que les registres de nettoyage afin de garantir la traçabilité des opérations.
- Vous contribuez activement aux projets d'amélioration continue du secteur dans une démarche d'optimisation des performances, de la qualité et de la sécurité des opérations de production.
- Titulaire d'un Bac 2 en Biologie, Biochimie ou d'une formation équivalente, vous justifiez d'au minimum deux années d'expérience en production pharmaceutique, biotechnologique ou en laboratoire de contrôle.
- Une expérience de la manipulation sous hotte à flux laminaire ou sous poste de sécurité microbiologique (PSM) est indispensable.
- Vous possédez de solides connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des règles HSES, que vous appliquez rigoureusement au quotidien.
- Vous êtes à l'aise avec l'utilisation des outils informatiques et notamment du Pack Office pour le suivi et la documentation des activités.
- Reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre autonomie
- Vous savez évoluer dans un environnement exigeant où la qualité, la sécurité et la traçabilité sont essentielles.
- Votre capacité d'adaptation, votre polyvalence et votre esprit d'équipe vous permettent de collaborer efficacement avec les différents acteurs de la production pharmaceutique.
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